压片糖果是应用广泛的剂型之一,具有质量稳定、计量准确、便于服用等优点。其制备工艺主要有干法质粒、湿法质粒和直接压片法,近几年来,粉末直接压片技术因为操作简单、产品崩解快、成品质量稳定等优点发展迅速,目前较多的生物制药企业倾向于采用粉末直接压片技术。
压片糖果制造机理主要是借着压力把颗粒或细粉距离缩小至产生足够的内聚力而紧密结合的过程。疏松的颗粒彼此间的接触面积很小,距离大,只有颗粒内的内聚力,而没有颗粒间的粘着力。颗粒间有很大的间隙,间隙内充满着空气。
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压片糖果代加工对水分的要求很高,尤其水分对片成型起着重要的作用。压片糖果代加工时完全干燥的颗粒弹性大塑性小难于压成片,而水分能改善这种情况,可增加塑性,减少弹性,水分有足够的偶极矩,可能在粒子间起着特殊的桥梁作用,以保证粒子间的内聚力,当加压时颗粒的毛细管变形,从中溢出水,形成了极薄层分布于粒子间,因偶极作用使分子间引力加大而结合成片。