B/T 10347《糖果 压片糖果》中提到,若压片糖果产品配料中水果/果汁成分(果浆、果粉、果酱、果汁、浓缩果汁)含量不低于糖果总质量分数2.5%(以原果或原果汁计)的产品,可标为 XX(水果/果汁)糖果;
选择醇溶性包衣料,用量4%左右,肠溶性包衣料8%左右。片子必须灭菌;
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压片糖果是应用广泛的剂型之一,具有质量稳定,计量准确,服用方便等优点。 近年来,由于操作简单、产品崩解快、产品质量稳定等优点,更多的生物制药企业倾向于采用粉末直接压片技术,而辅料是片剂的主要成分,特别是粉末直接压片技术,对辅料的要求较高。 片剂产品体积小,携带方便,因此受到行业的尊重。
事实上,“压片糖果”是食品药品监督管理总局要求营养厂家命名QS产品的术语。 是指对产品中的原粉和合适的辅料进行过筛和混合而不产生颗粒的过程。它不是所谓的“糖片”或“糖果“。
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原料选择,药食同源中既是食品又是药品部分原料、新资源食品原料、食品原料。多糖含量高的原料谨慎使用。
控制总混物料的压片操作环境,所述压片操作环境为:湿度范围为35%RH-55%RH,温度范围为10℃-30℃;
将所述总混物料在压片操作环境下直接压制成型。手续有两种,因为压片糖果目前没有国标,有些地方用省标、有些地方用企业标准。省标不做说明,详细说明食品安全企业标准,每个产品对应一个食品企业安全标准,其中规定产品在生产和储存中应该满足的条件和要求。
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